Popis

STÁHNOUT

Tato souprava je určena k in vitro kvalitativní analýze nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2 z nosních výtěrů od osob s podezřením na COVID-19. Souprava je určena pro laické použití a je určena pro osoby starší 7 let, děti ve věku 7-14 let musí být testovány dospělou osobou (starší 18 let). Osoby starší 65 let by měly požádat o pomoc při provádění testu. COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně vnímaví. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1-14 dní, většinou 3-7 dní. Mezi hlavní příznaky patří horečka, únava a suchý kašel. V některých případech se může objevit také ucpaný nos, rýma, bolest v krku, bolesti svalů a průjem.

 

OBSAH TESTOVACÍ SADY

• Kazeta s antigenním testem
• Pufrovací roztok R1
• Odběr vzorků
• Extrakční zkumavka (s kapátkem)
• Návod k použití
• Sběrný pytel na biologický odpad

 

ZÁSADY TESTOVÁNÍ

Tato souprava používá k detekci imunochromatografii. Vzorek postupuje zkušební kazetou pomocí jevu kapilarity. Pokud je antigen viru SARS-CoV-2 přítomen, váže se na specifické protilátky proti SARS-CoV-2 značené koloidním zlatem. Imunokomplex je zachycen monoklonální protilátkou proti koronaviru pozorovanou v linii T (Test). Pokud je vzorek SARS-CoV2 pozitivní, budou viditelné linie T (test) i C (kontrola). Pokud je vzorek SARS-CoV-2 negativní, linie C (kontrolní) bude viditelná, ale linie T (testovací) bude neviditelná. Řádek C by měl být viditelný, pokud byl test proveden správně.

 

SKLADOVÁNÍ A STABILITA

1. lze skladovat při teplotě 2-30 ℃, trvanlivost až 12 měsíců. NEZAMRAZUJTE.
2. Co nejdříve po otevření alobalového obalu by měla být zkušební kazeta
k použití.

 

PŘÍPRAVNÉ KROKY

1. Dezinfikujte povrch, na kterém budete soupravu otevírat pro testování. Vyjměte a položte obsah sady na čistý rovný povrch.
2. Před testem se vysmrkejte a vyčistěte si nosní dírky.
3. Umyjte si ruce vodou a mýdlem. Pokud nemáte k dispozici vodu a mýdlo, použijte dezinfekční prostředek na ruce. Před provedením testu si zcela osušte ruce.
4. Připravte si časovač nebo jiné zařízení s funkcí časování.

 

ZKUŠEBNÍ METODY

1. Zasuňte krabici podél přerušované čáry, aby vznikl trubkový stojan. Umístěte extrakční zkumavku do stojanu na zkumavky. Odšroubujte konec nádobky s pufrovacím roztokem a umístěte ji dnem vzhůru k otvoru extrakční trubice tak, aby se jí nedotýkala. Opatrně stlačte a vyprázdněte celý pufrovací roztok do extrakční zkumavky.
A. Vyjměte tampon z obalu. Nedotýkejte se měkkého konce (hlavičky tamponu) rukou ani ničím jiným.
B. Vložte celý měkký konec tamponu do nosní dírky (asi 1,5-2,0 cm). 5. Po testování si znovu umyjte ruce nebo použijte dezinfekční prostředek na ruce.

Pomalu otáčejte tamponem a přitiskněte jej na vnitřní stranu nosní dírky nejméně pětkrát po dobu 15 sekund. Měkký konec tamponu by měl být naplněn co největším množstvím nosní tekutiny. Opatrně vyjměte tampon.
Stejným tamponem zopakujte kroky B-D v druhé nosní dírce a použijte stejný konec tamponu.

3. Vložte vzorek tamponu do extrakční zkumavky, otáčejte tamponem v kapalině po dobu přibližně 1 min. po dobu 10 sekund a přitlačte hlavičku tamponu ke stěně zkumavky, aby se vzorek uvolnil uvnitř tamponu.

4. Při vyjímání tamponu z extrakční trubice zmáčkněte tampon nad hlavou, abyste z tamponu odstranili co nejvíce tekutiny. Po použití vložte tampon do sběrného pytle na biologický odpad.
5. Nasaďte kapací hlavici na extrakční zkumavku, otevřete obal a vyjměte kazetu s antigenním testem.
6. Přidejte 2-3 kapky do sběrného otvoru testovací kazety a spusťte časovač. Kapky by měly být tekuté, nikoli pěnové. Pokud jsou kapky zpěněné, přidejte další kapku.

7. Výsledek si přečtěte za 15 minut. Silně pozitivní výsledek je patrný do 15 minut, ale negativní výsledek lze zjistit až po 15 minutách. Po 25 minutách přestanou být výsledky platné.
8. Kazeta s antigenním testem, pufrovací roztok, extrakční zkumavka (s kapací hlavicí) a odběrový tampon by měly být po použití vloženy do sběrného pytle na biologický odpad a zlikvidovány společně s domovním odpadem.

9. Po testování si umyjte ruce nebo znovu použijte dezinfekční prostředek na ruce.

 

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ A DALŠÍ POSTUP

 

Pozitivní výsledek: pokud se objeví obě čáry C a T (jak je znázorněno na obrázku níže), byl detekován nový antigen koronaviru a výsledek je pozitivní.

Podívejte se velmi pozorně! Linie T může být velmi slabá. Všechny růžové/fialové čáry zde uvedené znamenají pozitivní výsledek.

Pozitivní výsledek znamená, že v současné době existuje podezření na infekci COVID-19. Pokud je váš výsledek pozitivní, neprodleně kontaktujte svého lékaře/lékařku nebo místní zdravotnický orgán a vyžádejte si jejich odborné stanovisko, dodržujte místní pokyny pro karanténu a nechte si provést konfirmační test COVID-19 PCR k potvrzení infekce.

Negativní výsledek: pokud se objeví pouze linie C (jak je znázorněno na obrázku níže), linie T je bezbarvá, což znamená, že nebyl zjištěn žádný nový antigen koronaviru a výsledek je negativní.

Negativní výsledek nevylučuje možnost infekce a infekce může existovat i v případě negativního výsledku. Musíte i nadále dodržovat všechna platná pravidla týkající se kontaktu s ostatními osobami a ochranných opatření. V případě podezření na infekci opakujte test po 1-2 dnech, protože nový koronavirus nemusí být přesně detekován ve všech fázích infekce.

 

Neplatný výsledek: pokud není pozorována linie C, je výsledek neplatný bez ohledu na to, zda existuje linie T (jak je znázorněno na obrázku níže), a test se musí opakovat.

Neplatný výsledek testu je pravděpodobně způsoben tím, že test nebyl proveden správně, zopakujte test. Pokud je výsledek testu stále neplatný, obraťte se na svého lékaře nebo testovací centrum COVID19 pro odborné stanovisko a neprodleně kontaktujte výrobce nebo místního distributora.

 

ZKUŠEBNÍ METODY

1. Zasuňte krabici podél přerušované čáry, aby vznikl trubkový stojan. Umístěte extrakční zkumavku do stojanu na zkumavky. Odšroubujte konec nádobky s pufrovacím roztokem a umístěte ji dnem vzhůru k otvoru extrakční trubice tak, aby se jí nedotýkala. Opatrně stlačte a vyprázdněte celý pufrovací roztok do extrakční zkumavky.

2. Odběr vzorků:
4. Výsledek si přečtěte za 15 minut. Silně pozitivní výsledek je patrný do 15 minut, ale negativní výsledek lze zjistit až po 15 minutách. Po 25 minutách přestanou být výsledky platné.
5. Po použití je třeba kazetu s antigenním testem, pufrovací roztok, extrakční zkumavku (s kapátkem) a odběrový tampon vložit do sběrného pytle na biologický odpad a zlikvidovat společně s domovním odpadem.

 

VÝHODY A NEVÝHODY

Výhody:
1. Tuto testovací soupravu lze přepravovat a skladovat při pokojové teplotě a lze ji používat až 12 měsíců.
2. Tato testovací sada je uživatelsky přívětivá, nevyžaduje žádné profesionální testovací vybavení a
mohou používat i neprofesionálové na stavbě nebo doma. Výsledky jsou zdarma
lze pozorovat pouhým okem za pouhých 15 minut.
3. Výsledky testů mohou vašemu poskytovateli zdravotní péče pomoci.
poskytnout informovaná doporučení ohledně vaší léčby/pečovatelské péče a
může pomoci omezit šíření viru COVID-19 mezi lidmi ve vaší rodině a ve vašem okolí.
mezi.

Překážky:
1. Tato testovací souprava je určena pouze pro použití in vitro.
2. Tato testovací souprava je určena pouze pro použití se vzorky z přední části lidské nosní dutiny. Výsledky u ostatních vzorků mohou být nepřesné.
3. Tuto testovací soupravu lze použít pouze pro kvalitativní detekci a nelze z ní určit hladinu antigenu nového koronaviru ve vzorku.
4. Tato testovací souprava je pouze klinickou pomůckou. V případě pozitivního výsledku jsou doporučeny další testy a vodítkem je diagnóza lékaře.

OGYÉI Registrační číslo: OGYÉI/61561-3/2021

CE:1434

CS/CA01/61561/21

45/2014. (II. 26.) Korm. Nařízení, výrobek nelze po dodání vrátit ze zdravotních nebo hygienických důvodů, proto se na tento výrobek nevztahuje 14denní právo na vrácení.

29. § (1) Spotřebitel nemůže uplatnit práva podle článku 20. § (právo spotřebitele na odstoupení od smlouvy) e) u výrobku v uzavřeném obalu, který nelze po otevření po dodání vrátit ze zdravotních nebo hygienických důvodů.

 

Dováží a distribuuje:
A-Lab Pharma (Arvali Ltd.)
1054, Budapest, Szabadság tér 7. 1. em. (Bankovní centrum)
www.alabpharma.hu
info@alabpharma.hu

 

Přečtěte si náš příspěvek na blogu o snap-testech COVID: http://rapidtest-lab.com/megjelentek-a-minosegi-nyaltesztek-europaban-es-magyarorszagon-is/.