Eine neue Mutation des Coronavirus breitet sich weltweit in rasantem Tempo aus, doch die Symptome können milder ausfallen, und zum Glück lässt sich das Virus mit einem Schnelltest sogar zu Hause nachweisen. Höhere Erkrankungsraten können zu mehr Krankenhauseinweisungen und sogar zu schwerwiegenden Fällen führen, weshalb Tests wichtig sind. Miklós Rusvai zufolge sind PCR- und Antigentests auch für den Nachweis von Omicron sicher.
Bis Anfang 2022 wird sich SARS-CoV-2, eine Variante des Coronavirus B.1.1.529, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als eine Variante von SARS-CoV-2 identifiziert wurde, schneller ausbreiten als jede andere Mutante in der Welt bis 2021. am 26. November in Omicron umbenannt, nach dem fünfzehnten Buchstaben des griechischen Alphabets. Das Virus nutzt das Spike-Protein, um sich an den ACE2-Rezeptor zu binden und so in die Zelle zu gelangen.
Warum und wie ist Omicron ansteckender?
Das Spike-Protein des Omikrons enthält im Vergleich zum ursprünglichen Vuhan-Virus mindestens 50 Aminosäuremutationen und etwa zehn Nicht-Aminosäuremutationen, von denen einige in regulatorischen Sequenzen liegen können. Allein im Spike-Protein fanden die Forscher mindestens 36 Aminosäureveränderungen. Diese Veränderungen sind für die erhöhte Infektiosität verantwortlich, da sie die Affinität des Spike-Proteins für den ACE2-Rezeptor und die Effizienz des viralen Eintritts in Form der Membranfusion erhöhen. Das Omikron hat im Vergleich zu früheren Varianten dramatisch verbesserte Replikationseigenschaften, was wahrscheinlich auf eine Kombination von so genannten epistatischen Mutationen zurückzuführen ist. Dadurch kann sich die Variante der adaptiven Immunantwort entziehen, die angeborene Immunantwort unterdrücken und sich tarnen, während sie sich im Doppelmembrangerüst repliziert.
Sind Antigen- und PCR-Tests weiterhin zuverlässig?
Derzeit werden weltweit Studien durchgeführt, um festzustellen, wie wirksam die vorhandenen Tests die neue Variante aufspüren können.
Die PCR-Tests sowie die meisten Qualitäts-Antigentests sind absolut zuverlässig und können Omicron-Mutationen nachweisen, sagt der Virologe Miklós Rusvai gegenüber der Agentur B&L Online News and Articles. Es wird erwartet, dass die US Food and Drug Administration (FDA) die Verwendung des vom 28. Dezember laut seinem Eintrag wird die potenziellen Auswirkungen genetischer Varianten auf Antigentests mit besonderer Aufmerksamkeit beobachten und bewerten. Die ersten Ergebnisse dieser Studien zeigten, dass Antigentests die Omicron-Variante erkennen, Das Ausmaß, in dem sie empfindlicher sein kann, hängt von dem jeweiligen Test ab. Die Leistung von Antigentests wird anhand von viralen Lebendproben von Patienten bewertet. Die FDA ist für 2021 vorgesehen. Anfang Dezember wurde berichtet, dass die in den USA ansässigen Unternehmen Applied DNA Sciences, Meridian Bioscience und Tide Laboratories eine molekulare (nicht antigene) Vereinbarung unterzeichnet haben. Tests falsch-negative Ergebnisse lieferten und ihre Verwendung durch klinisches Laborpersonal und Gesundheitsdienstleister nicht empfohlen wurde. In einer späteren, aktualisierten Erklärung hieß es, der Test von Tide sei geändert worden und weise nun Omicron nach. Die großen Unternehmen, die Antigen-Schnelltests herstellen, darunter Abbott, BD, Quidel und Siemens Healthineers, haben in ihren Broschüren behauptet, dass ihre Diagnostika Omikronen nachweisen können. Die Hersteller des e.Diagnosis-Nasenhöhlentests und des AmonMed-Speicheltests, die beide in ungarischen Apotheken gefragt sind, haben heute ebenfalls eine offizielle Erklärung abgegeben, dass diese Tests die Omicron-Variante sicher nachweisen können.
Qualitative Tests für Nicht-Spike-Proteine sind erfolgreich
Miklós Rusvai weist in diesem Zusammenhang darauf hin, dass einige Antigentests von Natur aus empfindlicher sind, andere nicht, und dass es Unterschiede in ihrem Wirkmechanismus geben kann. Ein geringerer Prozentsatz der Antigentests richtet sich gegen Teile des Spike-Proteins, die sich im Omicron im Vergleich zu früheren Varianten verändert haben. Diese Diagnoseinstrumente funktionieren also nicht gut. Qualitativ hochwertigere Tests, einschließlich der in Ungarn erhältlichen, sind jedoch zum Nachweis der Omicron-Variante geeignet, da sie nicht oder nicht ausschließlich auf das Spike-Protein abzielen, sondern auch mit anderen Virusbestandteilen reagieren.
Da Antigentests meist das so genannte N-Protein, das Nukleokapsidprotein, nachweisen, stellt sich die Frage, ob vier Mutationen im N-Protein die Ergebnisse von Antigentests nicht negativ beeinflussen könnten. Die Antwort des Virologen ist ein klares Nein: Dieses Kernprotein ist das interne Protein des Virus, und es ist viel konservierter, mit viel weniger Variation. Die vier Mutationen sind vernachlässigbar, so dass eine so kleine Veränderung die Empfindlichkeit des Tests nicht beeinträchtigt und das Testsystem keine Probleme hat, das Antigen zu erkennen. Schnelltests, die auf den Nachweis von N-Protein spezialisiert sind, sind sehr zuverlässig”, sagt der Virologe.
Auch aus diesen Gründen unterstützt die FDA weiterhin die Verwendung von Antigentests, sofern die den Tests beigefügten Anweisungen befolgt werden. Es ist jedoch zu beachten, dass diese Tests im Vergleich zu molekularen Tests weniger wahrscheinlich Infektionen in einem sehr frühen Stadium erkennen. Zumal die Inkubationszeit von Omicron nur 3 Tage beträgt, verglichen mit den 4,3 Tagen von Delta, schreibt der Experte für Arzneimittelzulassung Szabolcs Dobson Dobson in einem aktuellen Facebook-Post.
Wiederholte Tests empfohlen
Aus diesem Grund empfiehlt Attila Karvalics, CEO von A-Lab Pharma, einem führenden Unternehmen auf dem privaten und institutionellen Testmarkt (ohne staatliche Aufträge), mindestens wöchentlich zu testen, vorzugsweise während der fünften Welle, wahrscheinlich bis Mitte Februar, auch wenn keine Symptome auftreten, und wenn bereits leichte Symptome aufgetreten sind, den Antigentest innerhalb von ein oder zwei Tagen zu wiederholen, wenn der erste Test nicht angezeigt ist. Es kann sogar sinnvoll sein, zwei verschiedene Tests zu verwenden, da es zwischen den beiden Tests Qualitätsunterschiede oder sogar Nutzungsprobleme geben kann. In den letzten Tagen hat der Unternehmensleiter mehrere Fälle beobachtet, in denen ein hochwertiger Speicheltest Symptome zeigte, die auf ein Omicron-Virus hindeuteten, während ein Nasentest dies nicht tat, oder umgekehrt nur ein hochwertiger Nasenhöhlentest darauf hinwies. Nach Ansicht des Managers ist dies auf Testfehler zurückzuführen, aber es kann auch andere physiologische Gründe geben, und seiner Erfahrung nach werden Tests oft nicht gemäß den Spezifikationen verwendet.
Wichtige neue Konzepte: Schleimhautimmunität und intermittierende bzw. periodische Virusproduktion
Eine weitere Erklärung für die unterschiedlichen Testergebnisse könnte laut Rusvai sein, dass vor allem bei geimpften Personen sehr geringe Virusmengen produziert werden und dass die Virusproduktion “intermittierend” sein kann, d. h. heute ist genug Virus im Nasensekret (Speichel), morgen kein Virus und übermorgen wieder genug, um positiv zu testen. Es kommt auch darauf an, wann sich der Patient die Nase geputzt hat (oder, im Falle von Speichelproben, wann er etwas gegessen oder getrunken hat): Es wird nicht empfohlen, dies vor dem Test zu tun. Bei Personen mit einer früheren Infektion kann auch die Schleimhautimmunität eine Rolle spielen: Ihre Körperflüssigkeiten (Nasensekret, Speichel) enthalten Antikörper, die ebenfalls die Wahrscheinlichkeit verringern, das Virus nachzuweisen. Die Immunität der Schleimhäute tritt nicht nach der Impfung, sondern erst nach der Infektion ein.
FDA-Experten betonen, dass es wichtig ist, die PCR, einen molekularen Folgetest, anzuwenden, wenn eine Person einen negativen Antigentest hat, aber der Verdacht auf eine Coronavirus-Infektion besteht und Symptome auftreten, da sie empfindlicher ist als Schnelltests, die auf dem Antigennachweis basieren.
“Eine Senkung des Preises für die Tests wäre ebenfalls wünschenswert, da dadurch auch die Häufigkeit der Tests erhöht werden könnte”, so Karvalic. Dies sei sowohl aus epidemiologischer Sicht als auch zur Erhöhung der Sicherheit und des Sicherheitsgefühls der Bevölkerung sehr nützlich.
Dazu ist auch die Mitarbeit der Apotheken erforderlich. Nach Angaben von B&L verkaufen die meisten Apotheken derzeit noch Schnelltests mit hohen Gewinnspannen, was eine häufige Testung etwas behindert. Selbst wenn ein Händler den Preis gesenkt hat, folgen die Apotheken dem in vielen Fällen nicht oder nur in geringerem Umfang, so dass der Verbraucher die positiven Auswirkungen nicht spürt. Die Gewinnspannen für Schnelltests in den heimischen Apotheken liegen in der Regel auf einem Niveau, das in den teureren Ländern Europas oft einen ganzen Test kostet. Es ist kein Zufall, dass der GVH kürzlich eine Untersuchung über die Ursachen der hohen Inlandspreise eingeleitet hat. Der Prozess der Preissenkung hat bereits begonnen. In einer kürzlich durchgeführten Werbeaktion einer Apothekenkette kann man einen hochwertigen Antigentest für 2299 HUF erhalten, was bereits einem typischen europäischen Preis entspricht.