Beschreibung

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Dieser Kit ist für die qualitative In-vitro-Analyse des SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigens aus Nasenabstrichen von Personen mit Verdacht auf COVID-19 bestimmt. Das Kit ist für die Verwendung durch Laien gedacht und für Personen ab 7 Jahren bestimmt. Kinder zwischen 7 und 14 Jahren müssen von einem Erwachsenen (über 18 Jahre) getestet werden. Personen über 65 Jahre sollten um Hilfe bitten, um den Test zu absolvieren. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Die Menschen sind im Allgemeinen aufgeschlossen. Aktuellen epidemiologischen Untersuchungen zufolge beträgt die Inkubationszeit 1-14 Tage, meist 3-7 Tage. Zu den Hauptsymptomen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen können auch verstopfte Nasen, laufende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall auftreten.

 

INHALT DES TESTKITS

• Antigen-Testkassette
• R1 Pufferlösung
• Probenahme-Tupfer
• Extraktionsröhrchen (mit Tropfer)
• Anweisungen für den Gebrauch
• Sammelbeutel für biologisch gefährliche Abfälle

 

GRUNDSÄTZE DER PRÜFUNG

Dieses Kit verwendet die Immunochromatographie zum Nachweis. Die Probe bewegt sich durch das Phänomen der Kapillarität durch die Testkassette. Wenn das SARS-CoV-2-Virusantigen vorhanden ist, bindet es an kolloidales Gold markierte SARS-CoV-2-spezifische Antikörper. Der Immunkomplex wird von dem monoklonalen Coronavirus-Antikörper erfasst, der in der T-Linie (Test) beobachtet wird. Wenn die Probe SARS-CoV2-positiv ist, werden sowohl die T- (Test) als auch die C-Linie (Kontrolle) sichtbar. Wenn die Probe SARS-CoV-2-negativ ist, ist die C-Linie (Kontrolle) sichtbar, die T-Linie (Test) jedoch unsichtbar. Die Zeile C sollte sichtbar sein, wenn der Test korrekt durchgeführt wurde.

 

LAGERUNG UND STABILITÄT

1. kann bei 2-30℃ gelagert werden, Haltbarkeit bis zu 12 Monaten. NICHT EINFRIEREN.
2 Die Testkassette sollte so bald wie möglich nach dem Öffnen der Stanniolverpackung
zu verwenden.

 

VORBEREITUNGSSCHRITTE

1. desinfizieren Sie die Oberfläche, auf der Sie das Kit zum Testen öffnen werden. Nehmen Sie den Inhalt des Kits heraus und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche.
2. putzen Sie sich die Nase und machen Sie die Nasenlöcher frei, bevor Sie den Test machen.
3. waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife. Wenn keine Seife und kein Wasser zur Verfügung stehen, verwenden Sie Handdesinfektionsmittel. Trocknen Sie Ihre Hände vor dem Test vollständig ab.
4. eine Zeitschaltuhr oder ein anderes Gerät mit Zeitmessfunktion vorbereiten.

 

TESTMETHODEN

1. die Schachtel entlang der gestrichelten Linie einschieben, so dass ein Rohrgestell entsteht. Setzen Sie das Extraktionsröhrchen in den Röhrchenständer. Schrauben Sie das Ende des Pufferlösungsbehälters ab und stellen Sie ihn umgedreht auf die Öffnung des Extraktionsröhrchens, so dass er dieses nicht berührt. Drücken Sie die gesamte Pufferlösung vorsichtig aus und leeren Sie sie in das Extraktionsröhrchen.
A. Nehmen Sie den Tampon aus der Verpackung. Berühren Sie das weiche Ende (den Kopf des Tampons) nicht mit der Hand oder anderen Gegenständen.
B. Führen Sie das volle, weiche Ende des Tupfers in das Nasenloch ein (etwa 1,5-2,0 cm). 5. Waschen Sie sich nach dem Test erneut die Hände oder verwenden Sie Handdesinfektionsmittel.

Drehen Sie den Tupfer langsam und drücken Sie ihn mindestens 5 Mal für insgesamt 15 Sekunden gegen die Innenseite Ihres Nasenlochs. Das weiche Ende des Tupfers sollte mit so viel Nasenflüssigkeit wie möglich gefüllt sein. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig.
Wiederholen Sie mit demselben Tupfer die Schritte B-D im anderen Nasenloch, wobei Sie dasselbe Tupferende verwenden.

3. die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen geben, den Tupfer in der Flüssigkeit ca. eine Minute lang drehen 10 Sekunden lang und drücken Sie den Kopf des Tupfers gegen die Wand des Röhrchens, um die Probe im Inneren des Tupfers freizusetzen.

4. Drücken Sie den Tupfer über dem Kopf zusammen, während Sie ihn aus dem Extraktionsröhrchen nehmen, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu entfernen. Geben Sie den Tampon nach dem Gebrauch in den Bioabfall-Sammelbeutel.
5 Setzen Sie den Tropfkopf auf das Extraktionsröhrchen, öffnen Sie die Verpackung und entnehmen Sie die Antigentestkassette.
6. 2-3 Tropfen in die Sammelöffnung der Testkassette geben und den Timer starten. Die Tropfen sollten flüssig sein, nicht schäumen/blasen. Wenn die Tropfen schaumig/blasig sind, fügen Sie einen weiteren Tropfen hinzu.

7. lesen Sie das Ergebnis in 15 Minuten ab. Ein stark positives Ergebnis ist innerhalb von 15 Minuten zu erkennen, ein negatives Ergebnis hingegen erst nach 15 Minuten. Nach 25 Minuten sind die Ergebnisse nicht mehr gültig.
8 Die Antigen-Testkassette, die Pufferlösung, das Extraktionsröhrchen (mit Tropfkopf) und der Probenahme-Tupfer sollten nach Gebrauch in den Sammelbeutel für biologisch gefährliche Abfälle gegeben und mit dem Hausmüll entsorgt werden.

9. nach dem Test die Hände waschen oder Handdesinfektionsmittel verwenden

 

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE UND WEITERE VORGEHENSWEISE

 

Positives Ergebnis: Wenn sowohl die C- als auch die T-Linie erscheinen (wie in der Abbildung unten dargestellt), wurde das neue Coronavirus-Antigen nachgewiesen und das Ergebnis ist positiv.

Schauen Sie ganz genau hin! Die T-Linie kann sehr schwach ausgeprägt sein. Alle hier gezeigten rosa/violetten Linien zeigen ein positives Ergebnis an.

Ein positives Ergebnis bedeutet, dass ein aktueller Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht. Wenn Ihr Ergebnis positiv ist, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die örtliche Gesundheitsbehörde und holen Sie eine fachliche Stellungnahme ein, befolgen Sie die örtlichen Quarantänerichtlinien und lassen Sie einen COVID-19-PCR-Bestätigungstest durchführen, um die Infektion zu bestätigen.

Negatives Ergebnis: Wenn nur eine C-Linie vorhanden ist (wie in der Abbildung unten dargestellt), ist die T-Linie farblos, was bedeutet, dass kein neues Coronavirus-Antigen nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist.

Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus, und eine Infektion kann auch dann noch bestehen, wenn das Ergebnis negativ ist. Sie müssen weiterhin alle geltenden Vorschriften über den Umgang mit anderen Personen und Schutzmaßnahmen einhalten. Im Verdachtsfall wiederholen Sie den Test bitte in 1-2 Tagen, da das neue Coronavirus möglicherweise nicht in allen Phasen der Infektion genau nachgewiesen werden kann.

 

Ungültiges Ergebnis: Wenn die C-Linie nicht beobachtet wird, ist das Ergebnis ungültig, unabhängig davon, ob eine T-Linie vorhanden ist (wie in der Abbildung unten dargestellt), und der Test muss wiederholt werden.

Ein ungültiges Testergebnis ist wahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass der Test nicht korrekt ausgeführt wurde. Bitte wiederholen Sie den Test. Wenn das Testergebnis immer noch ungültig ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das COVID19-Testzentrum, um eine fachliche Stellungnahme einzuholen, und setzen Sie sich unverzüglich mit dem Hersteller oder dem örtlichen Händler in Verbindung.

 

TESTMETHODEN

1. die Schachtel entlang der gestrichelten Linie einschieben, so dass ein Rohrgestell entsteht. Setzen Sie das Extraktionsröhrchen in den Röhrchenständer. Schrauben Sie das Ende des Pufferlösungsbehälters ab und stellen Sie ihn umgedreht auf die Öffnung des Extraktionsröhrchens, so dass er dieses nicht berührt. Drücken Sie die gesamte Pufferlösung vorsichtig aus und leeren Sie sie in das Extraktionsröhrchen.

2. die Probenahme:
4. lesen Sie das Ergebnis in 15 Minuten ab. Ein stark positives Ergebnis ist innerhalb von 15 Minuten zu erkennen, ein negatives Ergebnis hingegen erst nach 15 Minuten. Nach 25 Minuten sind die Ergebnisse nicht mehr gültig.
(5) Nach Gebrauch sollten die Antigentestkassette, die Pufferlösung, das Extraktionsröhrchen (mit Pipette) und der Probenahme-Tupfer in den Sammelbeutel für biologisch gefährliche Abfälle gegeben und mit dem Hausmüll entsorgt werden.

 

VOR- UND NACHTEILE

Vorteile:
(1) Dieses Testkit kann bei Raumtemperatur transportiert und gelagert werden und ist bis zu 12 Monate verwendbar.
2. dieses Testkit ist benutzerfreundlich, erfordert keine professionelle Testausrüstung und
kann von Nichtfachleuten vor Ort oder zu Hause verwendet werden. Die Ergebnisse sind kostenlos
kann in nur 15 Minuten mit dem Auge beobachtet werden.
3 Die Testergebnisse können Ihrem medizinischen Betreuer helfen,.
fundierte Empfehlungen zu Ihrer Behandlung/Pflege abzugeben, und
kann dazu beitragen, die Verbreitung von COVID-19 auf Menschen in Ihrer Familie und in Ihrer Umgebung zu begrenzen
unter.

Hemmnisse:
(1) Dieses Testkit ist nur für den In-vitro-Gebrauch bestimmt.
(2) Dieses Testkit ist nur zur Verwendung mit Proben aus der vorderen Nasenhöhle des Menschen bestimmt. Die Ergebnisse für andere Proben können ungenau sein.
(3) Dieses Testkit kann nur für den qualitativen Nachweis verwendet werden und gibt keinen Hinweis auf den Gehalt an neuem Coronavirus-Antigen in der Probe.
(4) Dieses Testkit ist nur ein klinisches Hilfsmittel. Im Falle eines positiven Ergebnisses werden weitere Tests empfohlen, und die Diagnose des Arztes ist die Richtschnur.

OGYÉI Registrierungsnummer: OGYÉI/61561-3/2021

CE:1434

DE/CA01/61561/21

45/2014. (II. 26.) Korm. Verordnung kann das Produkt nach der Lieferung aus gesundheitlichen oder hygienischen Gründen nicht zurückgegeben werden; daher gilt das 14-tägige Rückgaberecht für dieses Produkt nicht.

29 § (1) Der Verbraucher kann die Rechte nach Artikel 20 nicht ausüben. § (Widerrufsrecht des Verbrauchers) e) bei einem Produkt in einer versiegelten Verpackung, die nach dem Öffnen nach der Lieferung aus gesundheitlichen oder hygienischen Gründen nicht zurückgegeben werden kann.

 

Importiert und vertreibt:
A-Lab Pharma (Arvali Ltd.)
1054, Budapest, Szabadság tér 7. 1. em. (Bank Center)
www.alabpharma.hu
info@alabpharma.hu

 

Lesen Sie unseren Blogbeitrag über COVID-Schnelltests: http://rapidtest-lab.com/megjelentek-a-minosegi-nyaltesztek-europaban-es-magyarorszagon-is/