Opis
PRIMJENA
Ovaj pribor se koristi za in vitro kvalitativno testiranje SARS-CoV-2 nukleokapsidnog proteinskog antigena iz briseva nosa osoba za koje se sumnja da imaju COVID-19. Set je namijenjen za laičku upotrebu i za osobe od 7 i više godina, djecu od 7-14 godina mora testirati odrasla osoba (18+). Osobe starije od 65 godina trebaju dobiti pomoć pri polaganju testa. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su općenito prijemčivi za to. Na temelju dosadašnjih epidemioloških istraživanja, razdoblje inkubacije je 1-14 dana, uglavnom 3-7 dana. Glavni simptomi uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj. U nekim slučajevima dolazi i do začepljenja nosa, curenja nosa, grlobolje, bolova u mišićima i proljeva.
SADRŽAJ TEST KIT-a
- Kaseta za testiranje antigena
- R1 puferska otopina
- Bris za uzorkovanje
- Cijev za ekstrakciju (s kapaljkom)
- upute
- Vreća za sakupljanje biohazardnog otpada
NAČELA ISPITIVANJA
Ovaj komplet koristi imunokromatografiju za detekciju. Uzorak se pomiče naprijed na ispitnoj kaseti kroz kapilarni fenomen. Ako je virusni antigen SARS-CoV-2 prisutan, on se veže na koloidna zlatom obilježena antitijela specifična za SARS-CoV-2. Imunološki kompleks je zarobljen monoklonskim antitijelom na koronavirus promatranim u liniji T (Test). Ako je uzorak pozitivan na SARS-CoV2, bit će vidljive linije T (test) i C (kontrola). Ako je uzorak SARS-CoV-2 negativan, linija C (kontrola) bit će vidljiva, ali će linija T (test) biti nevidljiva. AC linija bi trebala biti vidljiva ako je test izveden ispravno.
SKLADIŠTENJE I STABILNOST
1. Za skladištenje između 2-30 ℃, može se čuvati 12 mjeseci. NEMOJTE ZAMRZAVATI.
2. Nakon otvaranja pakiranja od aluminijske folije, test kaseta se mora otvoriti što je prije moguće
koristiti.
PRIPREMNI KORACI
1. Dezinficirajte površinu na kojoj otvarate pribor za testiranje. Izvadite i položite sadržaj kompleta na čistu, ravnu površinu.
2. Prije izvođenja testa ispušite nos i očistite nosnice.
3. Operite ruke sapunom i vodom. Ako sapun i voda nisu dostupni, upotrijebite sredstvo za dezinfekciju ruku. Potpuno osušite ruke prije izvođenja testa.
4. Pripremite mjerač vremena ili bilo koji uređaj s funkcijom mjerača vremena.
METODE ISPITIVANJA
1. Gurnite kutiju duž isprekidane linije tako da dobijete stalak za držač cijevi. Stavite epruvetu za ekstrakciju u stalak za epruvete. Odvijte kraj spremnika koji sadrži pufersku otopinu i postavite ga naopako uz otvor cijevi za ekstrakciju bez dodirivanja. Nježno stisnite i ispraznite cijelu otopinu pufera u epruvetu za ekstrakciju
A. Izvadite tampon iz pakiranja. Nemojte dirati mekani kraj (glavu tampona) rukom ili bilo čime drugim.
B. Stavite cijeli mekani kraj tampona u nosnicu (oko 1,5-2,0 cm). 5. Operite ruke ili ponovno upotrijebite sredstvo za dezinfekciju ruku nakon testiranja.
Polako okrećite tampon, pritisnite ga na unutarnju polovicu nosnice najmanje 5 puta, ukupno 15 sekundi. Nanesite što više nosne sluzi na mekani kraj tampona. Pažljivo uklonite tampon.
Koristeći isti tampon, ponovite korake BD u drugoj nosnici s istim krajem tampona.
3. Stavite uzorak brisa u epruvetu za ekstrakciju, rotirajte štapić u tekućini cca. 10 sekundi i pritisnite glavu štapića uz stijenku epruvete da oslobodite uzorak u štapiću.
4. Stisnite tampon iznad glave dok ga vadite iz cijevi za ekstrakciju kako biste uklonili što više tekućine iz tampona. Nakon upotrebe tampon stavite u vrećicu za prikupljanje biološki opasnog otpada.
5. Postavite glavu kapaljke na epruvetu za ekstrakciju, otvorite paket i izvadite kasetu s antigenskim testom.
6. Dodajte 2-3 kapi u otvor za prikupljanje test kasete i pokrenite mjerač vremena. Kapi trebaju biti tekuće, a ne pjene/mjehurići. Ako su kapi pjenaste/mjehuraste, dodajte još jednu kap.
7. Očitajte rezultat nakon 15 minuta. Snažan pozitivan rezultat pojavljuje se unutar 15 minuta, ali negativan se može utvrditi tek nakon 15 minuta. Nakon 25 minuta rezultati više nisu važeći.
8. Nakon upotrebe, kazeta za antigenski test, puferska otopina, epruveta za ekstrakciju (s kapaljkom) i štapić za uzorkovanje moraju se staviti u vrećicu za prikupljanje biološki opasnog otpada i odložiti zajedno s kućnim otpadom.
9. Operite ruke ili ponovno upotrijebite sredstvo za dezinfekciju ruku nakon testiranja
TUMAČENJE REZULTATA I DALJNJE POSTUPKE
Pozitivan rezultat : ako se pojave i C- i T-linije (kao što je prikazano na donjoj slici), otkriven je antigen novog koronavirusa i rezultat je pozitivan.
Pogledajte vrlo pažljivo! AT linija može biti vrlo slaba. Bilo koja ovdje prikazana ružičasta/ljubičasta linija označava pozitivan rezultat.
Pozitivan rezultat znači da se trenutno sumnja da ste zaraženi COVID-19, ako je vaš rezultat pozitivan, odmah kontaktirajte svog liječnika/opće prakse ili lokalnu zdravstvenu upravu i potražite njihovo stručno mišljenje, slijedite lokalne smjernice za karantenu i napravite PCR na COVID-19 potvrdni testovi za utvrđivanje infekcije.
Negativan rezultat : ako postoji samo jedna linija C (kao što je prikazano na donjoj slici), linija T je bezbojna, što znači da nije otkriven antigen novog koronavirusa i rezultat je negativan.
Negativan nalaz ne isključuje mogućnost infekcije, infekcija može postojati i ako je nalaz negativan. Morate se nastaviti pridržavati svih primjenjivih pravila u vezi s kontaktom s drugima i zaštitnih mjera. Molimo Vas da u slučaju sumnje ponovite test nakon 1-2 dana jer se novi koronavirus ne može točno otkriti u svim fazama infekcije.
Nevažeći rezultat : ako se C-linija ne promatra, rezultat će biti nevažeći bez obzira na to je li prisutna T-linija (kao što je prikazano na slici ispod) i test se mora ponoviti.
Nevažeći rezultat testa vjerojatno je uzrokovan netočnim izvođenjem testa, ponovite test. Ako je rezultat testa još uvijek nevažeći, posavjetujte se s liječnikom ili centrom za testiranje na COVID19 za stručno mišljenje i odmah se obratite proizvođaču ili lokalnom distributeru.
METODE ISPITIVANJA
1. Gurnite kutiju duž isprekidane linije tako da dobijete stalak za držač cijevi. Stavite epruvetu za ekstrakciju u stalak za epruvete. Odvijte kraj spremnika koji sadrži pufersku otopinu i postavite ga naopako uz otvor cijevi za ekstrakciju bez dodirivanja. Nježno stisnite i ispraznite cijelu otopinu pufera u epruvetu za ekstrakciju.
2. Uzorkovanje:
4. Očitajte rezultat nakon 15 minuta. Snažan pozitivan rezultat pojavljuje se unutar 15 minuta, ali negativan se može utvrditi tek nakon 15 minuta. Nakon 25 minuta rezultati više nisu važeći.
5. Nakon upotrebe, kazeta s antigenskim testom, puferska otopina, epruveta za ekstrakciju (s kapaljkom) i štapić za uzorkovanje moraju se staviti u vrećicu za prikupljanje biološki opasnog otpada i odložiti zajedno s kućnim otpadom.
PREDNOSTI I NEDOSTATCI
Prednosti:
1. Ovaj komplet za testiranje može se poslati i pohraniti na sobnoj temperaturi te se može koristiti 12 mjeseci.
2. Ovaj komplet za testiranje jednostavan je za korištenje, ne zahtijeva profesionalnu opremu za testiranje i
neprofesionalci ga također mogu koristiti na licu mjesta ili kod kuće. Rezultati su besplatni
mogu se promatrati i golim okom za samo 15 minuta.
3. Rezultati testa mogu pomoći vašem liječniku da
dati informirane preporuke o svom liječenju/njezi i
može pomoći u ograničavanju širenja COVID-19 na vašu obitelj i one oko vas
U krugu.
Ograničenja:
1. Ovaj testni set može se koristiti samo za in vitro testiranje.
2. Ovaj pribor za testiranje može se koristiti samo za testiranje uzoraka uzetih iz ljudske prednje nosne šupljine. Rezultati drugih uzoraka mogu biti netočni.
3. Ovaj test kit može se koristiti samo za kvalitativnu detekciju i ne može pokazati razinu antigena novog koronavirusa u uzorku.
4. Ovaj set testova samo je klinički pomoćni dijagnostički alat. U slučaju pozitivnog nalaza preporuča se provjera drugim pretragama, a vodilja je dijagnoza liječnika.
OGYÉI Registarski broj: OGYÉI/61561-3/2021
45/2014. (II. 26.) Govt. prema uredbi, proizvod se ne može vratiti nakon isporuke zbog zaštite zdravlja ili higijene; stoga se pravo na povrat od 14 dana ne odnosi na ovaj proizvod.
29. (1) Potrošač ne može ostvariti 20. § (pravo potrošača na odustanak) e) za proizvod zatvorene ambalaže koji se ne može vratiti nakon otvaranja nakon isporuke zbog zaštite zdravlja ili higijene.
Uvoz i distribucija:
A-Lab Pharma (Arvali Kft.)
1054, Budimpešta, Szabadság tér 7. 1. em (Centar banke)
www.alabpharma.hu
info@alabpharma.hu
Pročitajte naš post na blogu na temu COVID testova sline: http://rapidtest-lab.com/megjelentek-a-minosegi-nyaltesztek-europaban-es-magyarorszagon-is/
