Descriere
DESCARCĂ
Acest kit este conceput pentru analiza calitativă in vitro a antigenului proteinei nucleocapsidei SARS-CoV-2 din tampoane nazale de la persoane suspecte de COVID-19. Kitul este destinat utilizării laice de către persoane cu vârsta de 7 ani sau mai mult, copiii cu vârsta cuprinsă între 7 și 14 ani trebuie să fie testați de un adult (cu vârsta de peste 18 ani). Persoanele de peste 65 de ani ar trebui să ceară ajutor pentru a face testul. COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută. Oamenii sunt în general receptivi. Pe baza investigațiilor epidemiologice actuale, perioada de incubație este de 1-14 zile, în cea mai mare parte de 3-7 zile. Principalele simptome includ febră, oboseală și tuse uscată. În unele cazuri, pot apărea, de asemenea, congestie nazală, secreții nazale, dureri de gât, dureri musculare și diaree.
CONȚINUTUL KITULUI DE TESTARE
- Caseta de testare a antigenului
- Soluție tampon R1
- Tampon de eșantionare
- Tub de extracție (cu picurător)
- Instrucțiuni de utilizare
- Sac de colectare a deșeurilor biopericuloase
PRINCIPII DE TESTARE
Acest kit utilizează imunocromatografia pentru detectare. Proba avansează prin caseta de testare prin fenomenul de capilaritate. Dacă antigenul virusului SARS-CoV-2 este prezent, acesta se leagă de anticorpii specifici SARS-CoV-2 marcați cu aur coloidal. Imunocomplexul este capturat de anticorpul monoclonal împotriva coronavirusului observat în linia T (Test). Dacă proba este pozitivă la SARS-CoV2, vor fi vizibile atât linia T (test), cât și linia C (control). Dacă proba este negativă la SARS-CoV-2, linia C (control) va fi vizibilă, dar linia T (test) va fi invizibilă. Linia C ar trebui să fie vizibilă dacă testul a fost efectuat corect.
DEPOZITARE ȘI STABILITATE
1. poate fi depozitat la 2-30 ℃, durata de depozitare până la 12 luni. NU CONGELAȚI.
2. Cât mai curând posibil după deschiderea ambalajului de staniol, caseta de testare trebuie să fie
de utilizat.
ETAPE PREGĂTITOARE
1. Dezinfectați suprafața pe care veți deschide trusa pentru testare. Scoateți și așezați conținutul kitului pe o suprafață curată și plană.
2. Suflați-vă nasul și curățați-vă nările înainte de a face testul.
3. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun. Dacă nu sunt disponibile apă și săpun, folosiți dezinfectant pentru mâini. Înainte de a face testul, uscați-vă complet mâinile.
4. Pregătiți un cronometru sau orice dispozitiv cu funcție de cronometrare.
METODE DE TESTARE
1. Împingeți cutia înăuntru de-a lungul liniei punctate pentru a face un suport de țevi. Așezați tubul de extracție în suportul pentru tuburi. Deșurubați capătul recipientului cu soluție tampon și puneți-l cu capul în jos la deschiderea tubului de extracție, astfel încât să nu-l atingă. Strângeți cu grijă și goliți întreaga soluție tampon în tubul de extracție.
A. Scoateți tamponul din ambalaj. Nu atingeți capătul moale (capul tamponului) cu mâna sau cu orice altceva.
B. Introduceți capătul plin și moale al tamponului în nară (aproximativ 1,5-2,0 cm). 5. Spălați-vă pe mâini sau folosiți din nou dezinfectant pentru mâini după testare.
Rotiți încet tamponul, apăsându-l pe interiorul nărilor de cel puțin 5 ori, pentru un total de 15 secunde. Capătul moale al tamponului trebuie să fie umplut cu cât mai mult lichid nazal posibil. Îndepărtați cu grijă tamponul.
Cu ajutorul aceluiași tampon, repetați pașii B-D în cealaltă nară, folosind același capăt al tamponului.
3. Introduceți proba de tampon în tubul de extracție, rotiți tamponul în lichid timp de aprox. timp de 10 secunde și apăsați capul tamponului pe peretele tubului pentru a elibera proba din interiorul acestuia.
4. se strânge tamponul peste cap în timp ce se scoate tamponul din tubul de extracție pentru a elimina cât mai mult lichid posibil din tampon. După utilizare, puneți tamponul în sacul de colectare a deșeurilor cu risc biologic.
5. Așezați capul picurător pe tubul de extracție, deschideți ambalajul și scoateți caseta de testare a antigenului.
6. Adăugați 2-3 picături în orificiul de colectare al casetei de testare și porniți cronometrul. Picăturile ar trebui să fie lichide, nu spumă/bulete. Dacă picăturile sunt spumoase/burbuzoase, adăugați încă o picătură.
7. Citiți rezultatul în 15 minute. Un rezultat pozitiv puternic este observat în 15 minute, dar un rezultat negativ poate fi detectat abia după 15 minute. După 25 de minute, rezultatele nu mai sunt valabile.
8. Caseta de testare a antigenului, soluția tampon, tubul de extracție (cu cap de picurător) și tamponul de prelevare a probelor trebuie introduse în sacul de colectare a deșeurilor biologice periculoase după utilizare și eliminate împreună cu deșeurile menajere.
9. Spălați-vă pe mâini sau reutilizați dezinfectantul pentru mâini după testare
INTERPRETAREA REZULTATELOR ȘI CALEA DE URMAT
Rezultat pozitiv: dacă apar ambele linii C și T (așa cum se arată în figura de mai jos), noul antigen coronavirus a fost detectat și rezultatul este pozitiv.
Priviți foarte atent! Linia T poate fi foarte slabă. Toate liniile roz/violet prezentate aici indică un rezultat pozitiv.
Un rezultat pozitiv indică faptul că se suspectează în prezent o infecție cu COVID-19. Dacă rezultatul este pozitiv, contactați imediat medicul/medicul dumneavoastră sau autoritatea sanitară locală și solicitați opinia lor profesională, urmați orientările locale privind carantina și efectuați un test de confirmare COVID-19 PCR pentru a confirma infecția.
Rezultat negativ: în cazul în care există doar o linie C (așa cum se arată în figura de mai jos), linia T este incoloră, ceea ce indică faptul că nu a fost detectat niciun antigen nou de coronavirus și că rezultatul este negativ.
Un rezultat negativ nu exclude posibilitatea unei infecții, iar infecția poate exista chiar dacă rezultatul este negativ. Trebuie să continuați să respectați toate normele aplicabile privind contactul cu alte persoane și măsurile de protecție. În caz de suspiciune, vă rugăm să repetați testul după 1-2 zile, deoarece este posibil ca noul coronavirus să nu fie detectat cu precizie în toate stadiile de infecție.
Rezultat invalid: dacă nu se observă linia C, rezultatul va fi invalid, indiferent dacă există sau nu o linie T (așa cum se arată în figura de mai jos), iar testul va trebui repetat.
Un rezultat de test invalid este probabil cauzat de faptul că testul nu a fost executat corect, vă rugăm să repetați testul. Dacă rezultatul testului este în continuare invalid, contactați medicul dumneavoastră sau centrul de testare COVID19 pentru o opinie profesională și contactați imediat producătorul sau distribuitorul local.
METODE DE TESTARE
1. Împingeți cutia înăuntru de-a lungul liniei punctate pentru a face un suport de țevi. Așezați tubul de extracție în suportul pentru tuburi. Deșurubați capătul recipientului cu soluție tampon și puneți-l cu capul în jos la deschiderea tubului de extracție, astfel încât să nu-l atingă. Se stoarce cu grijă și se golește întreaga soluție tampon în tubul de extracție.
2. Eșantionarea:
4. Citiți rezultatul în 15 minute. Un rezultat pozitiv puternic este observat în 15 minute, dar un rezultat negativ poate fi detectat abia după 15 minute. După 25 de minute, rezultatele nu mai sunt valabile.
5. După utilizare, caseta de testare a antigenului, soluția tampon, tubul de extracție (cu picurător) și tamponul de prelevare a probelor trebuie introduse în sacul de colectare a deșeurilor biologice periculoase și eliminate împreună cu deșeurile menajere.
AVANTAJE ȘI DEZAVANTAJE
Beneficii:
1. Acest kit de testare poate fi transportat și depozitat la temperatura camerei și poate fi utilizat timp de până la 12 luni.
2. Acest kit de testare este ușor de utilizat, nu necesită echipament de testare profesional și
poate fi utilizat de neprofesioniști la fața locului sau acasă. Rezultatele sunt gratuite
pot fi observate cu ochiul liber în doar 15 minute.
3. Rezultatele testelor pot ajuta furnizorul de servicii medicale să.
să facă recomandări în cunoștință de cauză cu privire la tratamentul/îngrijirea dumneavoastră și
poate contribui la limitarea răspândirii COVID-19 la persoanele din familia dumneavoastră și din mediul înconjurător.
printre.
Bariere:
1. Acest kit de testare este destinat exclusiv utilizării in vitro.
2. Acest kit de testare se utilizează numai cu probe din cavitatea nazală anterioară umană. Rezultatele pentru alte probe pot fi inexacte.
3. Acest kit de testare poate fi utilizat numai pentru detecția calitativă și nu poate indica nivelul de antigen coronavirus nou în probă.
4. Acest kit de testare este doar un ajutor clinic. În cazul unui rezultat pozitiv, se recomandă alte teste, iar diagnosticul medicului este cel de bază.
OGYÉI Număr de înregistrare: OGYÉI/61561-3/2021
45/2014. (II. 26.) Korm. Regulamentul, produsul nu poate fi returnat după livrare din motive de sănătate sau de igienă; prin urmare, dreptul de returnare de 14 zile nu se aplică acestui produs.
29. § (1) Consumatorul nu își poate exercita drepturile prevăzute la articolul 20. § (dreptul de retragere al consumatorului) e) în ceea ce privește un produs aflat într-un ambalaj sigilat care nu poate fi returnat după deschidere după livrare din motive de sănătate sau de igienă.
Importă și distribuie:
A-Lab Pharma (Arvali Ltd.)
1054, Budapest, Szabadság tér 7. 1. em. (Bank Center)
www.alabpharma.hu
info@alabpharma.hu
Citiți articolul nostru de pe blog despre testele rapide COVID: http://rapidtest-lab.com/megjelentek-a-minosegi-nyaltesztek-europaban-es-magyarorszagon-is/
