Описание
СКАЧАТЬ
Данный набор предназначен для качественного анализа in vitro антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 из назальных мазков от лиц, подозреваемых в заболевании COVID-19. Набор предназначен для непрофессионального использования и рассчитан на лиц от 7 лет и старше, дети 7-14 лет должны тестироваться взрослым (старше 18 лет). Люди старше 65 лет должны обратиться за помощью для прохождения теста. КОВИД-19 — острое респираторное инфекционное заболевание. Люди в целом восприимчивы. По данным текущего эпидемиологического расследования, инкубационный период составляет 1-14 дней, в основном 3-7 дней. Основные симптомы включают лихорадку, усталость и сухой кашель. В некоторых случаях могут также наблюдаться заложенность носа, насморк, боль в горле, боли в мышцах и диарея.
СОДЕРЖИМОЕ ТЕСТОВОГО НАБОРА
- Тест-кассета для определения антигена
- R1 буферный раствор
- Тампон для отбора проб
- Пробирка для экстракции (с пипеткой)
- Инструкции по применению
- Мешок для сбора биологически опасных отходов
ПРИНЦИПЫ ТЕСТИРОВАНИЯ
В данном наборе для обнаружения используется иммунохроматография. Образец продвигается через испытательную кассету благодаря явлению капиллярности. Если антиген вируса SARS-CoV-2 присутствует, он связывается со специфическими антителами к SARS-CoV-2, меченными коллоидным золотом. Иммунокомплекс захватывается моноклональным антителом коронавируса, наблюдаемым в линии T (Test). Если образец является положительным по SARS-CoV2, будут видны линии T (тест) и C (контроль). Если образец SARS-CoV-2 отрицательный, линия C (контроль) будет видна, а линия T (тест) — невидима. Линия C должна быть видна, если тест был выполнен правильно.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. можно хранить при температуре 2-30℃, срок годности до 12 месяцев. НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ.
2. как можно скорее после вскрытия фольгированной упаковки, испытательная кассета должна быть
использовать.
ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ
1. Продезинфицируйте поверхность, на которой вы будете открывать набор для тестирования. Извлеките и положите содержимое набора на чистую ровную поверхность.
2. высморкайтесь и прочистите ноздри перед прохождением теста.
3. Вымойте руки с мылом и водой. Если мыло и вода недоступны, используйте дезинфицирующее средство для рук. Перед проведением теста полностью высушите руки.
4. Приготовьте таймер или любое устройство с функцией отсчета времени.
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
1. Вставьте коробку по пунктирной линии, чтобы получилась стойка для труб. Поместите пробирку для экстракции в штатив для пробирок. Открутите конец контейнера с буферным раствором и поместите его вверх дном на отверстие пробирки для экстракции так, чтобы он не касался ее. Осторожно отожмите и слейте весь буферный раствор в пробирку для экстракции
A. Извлеките тампон из упаковки. Не прикасайтесь к мягкому концу (головке тампона) рукой или чем-либо еще.
B. Вставьте полный, мягкий конец тампона в ноздрю (около 1,5-2,0 см). 5. После тестирования вымойте руки или снова воспользуйтесь дезинфицирующим средством для рук.
Медленно вращайте тампон, прижимая его к внутренней стороне ноздри не менее 5 раз в течение 15 секунд. Получите как можно больше назальной жидкости на мягкий конец тампона. Осторожно удалите тампон.
Используя тот же тампон, повторите шаги B-D в другой ноздре, используя тот же конец тампона.
3. поместите образец мазка в пробирку для экстракции, вращайте мазок в жидкости в течение ок. в течение 10 секунд и прижмите головку тампона к стенке пробирки, чтобы высвободить образец внутри тампона.
4. сожмите тампон над головой, одновременно извлекая его из пробирки для экстракции, чтобы удалить как можно больше жидкости из тампона. После использования поместите тампон в пакет для сбора биологически опасных отходов.
5. поместите головку пипетки на пробирку для экстракции, откройте упаковку и извлеките кассету с тестом на антиген.
6. добавьте 2-3 капли в порт для сбора проб в тестовой кассете и запустите таймер. Капли должны быть жидкими, не пениться/пузыриться. Если капли пенистые/пузырчатые, добавьте еще одну каплю.
7. Прочитайте результат через 15 минут. Сильный положительный результат проявляется в течение 15 минут, а отрицательный результат можно обнаружить только через 15 минут. Через 25 минут результаты теряют силу.
8. тест-кассету с антигеном, буферный раствор, пробирку для экстракции (с пипеткой) и тампон для взятия пробы после использования следует поместить в пакет для сбора биологически опасных отходов и утилизировать вместе с бытовыми отходами.
9. мойте руки или повторно используйте дезинфицирующее средство для рук после тестирования
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ И ДАЛЬНЕЙШИЕ ДЕЙСТВИЯ
Положительный результат: если появляются обе линии C и T (как показано на рисунке ниже), новый антиген коронавируса обнаружен, и результат положительный.
Посмотрите очень внимательно! Линия Т может быть очень слабой. Все показанные здесь розовые/фиолетовые линии означают положительный результат.
Положительный результат означает, что в настоящее время подозревается инфекция COVID-19. Если результат положительный, немедленно свяжитесь с вашим врачом/врачом или местным органом здравоохранения и узнайте их профессиональное мнение, следуйте местным правилам карантина и проведите подтверждающий тест ПЦР COVID-19 для подтверждения инфекции.
Отрицательный результат: если есть только линия С (как показано на рисунке ниже), линия Т бесцветная, что указывает на то, что новый антиген коронавируса не обнаружен, и результат отрицательный.
Отрицательный результат не исключает возможности инфекции, и инфекция может существовать даже при отрицательном результате. Вы должны продолжать соблюдать все действующие правила, касающиеся контакта с другими людьми и мер защиты. В случае подозрений, пожалуйста, повторите тест через 1-2 дня, так как новый коронавирус может быть неточно обнаружен на всех стадиях инфекции.
Недействительный результат: если С-линия не наблюдается, результат будет недействительным независимо от наличия Т-линии (как показано на рисунке ниже), и тест придется повторить.
Неверный результат теста, скорее всего, вызван неправильным выполнением теста, пожалуйста, пересдайте тест. Если результат теста по-прежнему недействителен, обратитесь к своему врачу или в центр тестирования COVID19 для получения профессионального заключения и немедленно свяжитесь с производителем или местным дистрибьютором.
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
1. Вставьте коробку по пунктирной линии, чтобы получилась стойка для труб. Поместите пробирку для экстракции в штатив для пробирок. Открутите конец контейнера с буферным раствором и поместите его вверх дном на отверстие пробирки для экстракции так, чтобы он не касался ее. Осторожно отожмите и слейте весь буферный раствор в пробирку для экстракции.
2. выборка:
4. Прочитайте результат через 15 минут. Сильный положительный результат проявляется в течение 15 минут, а отрицательный результат можно обнаружить только через 15 минут. Через 25 минут результаты теряют силу.
5. после использования тест-кассету с антигеном, буферный раствор, пробирку для экстракции (с пипеткой) и тампон для взятия пробы следует поместить в пакет для сбора биологически опасных отходов и утилизировать вместе с бытовыми отходами.
ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ
Преимущества:
1. данный тест-набор можно транспортировать и хранить при комнатной температуре и использовать в течение 12 месяцев.
2. этот набор для тестирования удобен в использовании, не требует профессионального оборудования для тестирования, и
может использоваться непрофессионалами на месте или дома. Результаты бесплатны
можно наблюдать на глаз всего за 15 минут.
3. Результаты теста могут помочь вашему медицинскому работнику.
давать обоснованные рекомендации относительно вашего лечения/ухода, и
может помочь ограничить распространение COVID-19 среди людей в вашей семье и в вашем окружении
среди.
Барьеры:
1. данный тест-набор предназначен только для использования in vitro.
2. Данный набор для тестирования предназначен только для образцов из передней носовой полости человека. Результаты для других образцов могут быть неточными.
3. данный тест-набор может быть использован только для качественного обнаружения и не может указать уровень нового антигена коронавируса в образце.
4. Данный набор для тестирования является исключительно клиническим пособием. В случае положительного результата рекомендуются другие тесты, а диагноз врача является руководством к действию.
OGYÉI Регистрационный номер: OGYÉI/61561-3/2021
45/2014. (II. 26.) Корм. Положение, продукт не может быть возвращен после доставки по причинам здоровья или гигиены; поэтому 14-дневное право на возврат не распространяется на этот продукт.
29. § (1) Потребитель не может воспользоваться правами, предусмотренными статьей 20. § (право потребителя на отзыв) e) в отношении товара в запечатанной упаковке, который не может быть возвращен после вскрытия после доставки по причинам здоровья или гигиены.
Импортирует и распространяет:
А-Лаб Фарма (Арвали Лтд.)
1054, Будапешт, Szabadság tér 7. 1. em. (Банковский центр)
www.alabpharma.hu
info@alabpharma.hu
Читайте статью в нашем блоге о моментальных тестах COVID: http://rapidtest-lab.com/megjelentek-a-minosegi-nyaltesztek-europaban-es-magyarorszagon-is/.
