Popis
STIAHNITE SI STRÁNKU
Táto súprava je určená na in vitro kvalitatívnu analýzu nukleokapsidového proteínového antigénu SARS-CoV-2 z nosových výterov od osôb s podozrením na COVID-19. Súprava je určená na laické použitie a je určená pre osoby od 7 rokov, deti od 7 do 14 rokov musí testovať dospelá osoba (staršia ako 18 rokov). Osoby staršie ako 65 rokov by mali požiadať o pomoc pri absolvovaní testu. COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie. Ľudia sú vo všeobecnosti vnímaví. Na základe súčasného epidemiologického vyšetrovania je inkubačná doba 1-14 dní, väčšinou 3-7 dní. Medzi hlavné príznaky patrí horúčka, únava a suchý kašeľ. V niektorých prípadoch sa môže objaviť aj upchatie nosa, nádcha, bolesť hrdla, bolesti svalov a hnačka.
OBSAH TESTOVACEJ SÚPRAVY
- Antigénová testovacia kazeta
- R1 tlmivý roztok
- Tampón na odber vzoriek
- Extrakčná skúmavka (s kvapkadlom)
- Návod na použitie
- Vrece na zber biologického odpadu
ZÁSADY TESTOVANIA
Táto súprava používa na detekciu imunochromatografiu. Vzorka postupuje testovacou kazetou pomocou fenoménu kapilarity. Ak je prítomný antigén vírusu SARS-CoV-2, viaže sa na špecifické protilátky SARS-CoV-2 značené koloidným zlatom. Imunokomplex je zachytený monoklonálnou protilátkou proti koronavírusu pozorovanou v riadku T (Test). Ak je vzorka pozitívna na SARS-CoV2, budú viditeľné riadky T (test) aj C (kontrola). Ak je vzorka SARS-CoV-2 negatívna, riadok C (kontrola) bude viditeľný, ale riadok T (test) bude neviditeľný. Riadok C by mal byť viditeľný, ak bol test vykonaný správne.
SKLADOVANIE A STABILITA
1. možno skladovať pri teplote 2-30 ℃, skladovateľnosť až 12 mesiacov. NEZAMRZNITE.
2. Čo najskôr po otvorení alobalového obalu by sa mala testovacia kazeta
používať.
PRÍPRAVNÉ KROKY
1. Dezinfikujte povrch, na ktorom budete otvárať súpravu na testovanie. Obsah súpravy vyberte a položte na čistý, rovný povrch.
2. Pred testom sa vysmrkajte a vyčistite si nosné dierky.
3. Umyte si ruky mydlom a vodou. Ak nie je k dispozícii voda a mydlo, použite dezinfekčný prostriedok na ruky. Pred testom si úplne osušte ruky.
4. Pripravte si časovač alebo akékoľvek zariadenie s funkciou časovania.
TESTOVACIE METÓDY
1. Zatlačte škatuľu pozdĺž prerušovanej čiary, aby ste vytvorili stojan na rúry. Umiestnite extrakčnú skúmavku do stojana na skúmavky. Odskrutkujte koniec nádoby s tlmivým roztokom a umiestnite ju hore dnom na otvor extrakčnej trubice tak, aby sa jej nedotýkala. Opatrne stlačte a vyprázdnite celý tlmivý roztok do extrakčnej skúmavky
A. Vyberte tampón z obalu. Nedotýkajte sa mäkkého konca (hlavičky tampónu) rukou ani ničím iným.
B. Vložte celý mäkký koniec tampónu do nosovej dierky (asi 1,5-2,0 cm). 5. Po testovaní si znovu umyte ruky alebo použite dezinfekčný prostriedok na ruky.
Pomaly otáčajte tampónom a pritláčajte ho k vnútornej strane nosovej dierky aspoň 5-krát po dobu 15 sekúnd. Mäkký koniec tampónu by mal byť naplnený čo najväčším množstvom nosovej tekutiny. Opatrne odstráňte tampón.
Rovnakým tampónom zopakujte kroky B-D v druhej nosovej dierke, pričom použite rovnaký koniec tampónu.
3. Vložte vzorku tampónu do extrakčnej skúmavky, otáčajte tampónom v kvapaline približne 1 min. na 10 sekúnd a zatlačte hlavičku tampónu na stenu skúmavky, aby sa vzorka uvoľnila vo vnútri tampónu.
4. Stlačte tampón nad hlavou a zároveň vyberte tampón z extrakčnej trubice, aby ste z tampónu odstránili čo najviac tekutiny. Po použití vložte tampón do zberného vreca na biologický odpad.
5. Nasaďte kvapkaciu hlavicu na extrakčnú skúmavku, otvorte obal a vyberte testovaciu kazetu s antigénom.
6. Pridajte 2-3 kvapky do zberného otvoru testovacej kazety a spustite časovač. Kvapky by mali byť tekuté, nie spenené. Ak sú kvapky spenené, pridajte ďalšiu kvapku.
7. Výsledok si prečítajte za 15 minút. Silne pozitívny výsledok sa prejaví do 15 minút, ale negatívny výsledok sa dá zistiť až po 15 minútach. Po 25 minútach už výsledky nie sú platné.
8. Kazeta s antigénovým testom, tlmivý roztok, extrakčná skúmavka (s kvapkacou hlavicou) a odberový tampón by sa mali po použití vložiť do zberného vrecka na biologický odpad a zlikvidovať spolu s domovým odpadom.
9. Po testovaní si umyte ruky alebo opätovne použite dezinfekčný prostriedok na ruky
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV A ĎALŠÍ POSTUP
Pozitívny výsledok: ak sa objavia obe čiarky C a T (ako je znázornené na obrázku nižšie), bol zistený nový antigén koronavírusu a výsledok je pozitívny.
Pozrite sa veľmi pozorne! Línia T môže byť veľmi slabá. Všetky tu zobrazené ružové/fialové čiary znamenajú pozitívny výsledok.
Pozitívny výsledok znamená, že v súčasnosti existuje podozrenie na infekciu COVID-19. Ak je váš výsledok pozitívny, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo miestny zdravotnícky orgán a požiadajte ho o odborné stanovisko, postupujte podľa miestnych karanténnych smerníc a nechajte si vykonať potvrdzujúci test COVID-19 PCR na potvrdenie infekcie.
Negatívny výsledok: ak je prítomná len čiarka C (ako je znázornené na obrázku nižšie), čiarka T je bezfarebná, čo znamená, že nebol zistený žiadny nový antigén koronavírusu a výsledok je negatívny.
Negatívny výsledok nevylučuje možnosť infekcie a infekcia môže existovať aj v prípade negatívneho výsledku. Musíte naďalej dodržiavať všetky platné pravidlá týkajúce sa kontaktu s inými osobami a ochranných opatrení. V prípade podozrenia zopakujte test po 1 – 2 dňoch, pretože nový koronavírus sa nemusí presne zistiť vo všetkých štádiách infekcie.
Neplatný výsledok: ak nie je pozorovaná čiara C, výsledok bude neplatný bez ohľadu na to, či existuje čiara T (ako je znázornené na obrázku nižšie) a test sa bude musieť opakovať.
Neplatný výsledok testu je pravdepodobne spôsobený nesprávnym vykonaním testu, zopakujte test. Ak je výsledok testu stále neplatný, obráťte sa na svojho lekára alebo testovacie centrum COVID19, aby vám poskytli odborné stanovisko, a okamžite kontaktujte výrobcu alebo miestneho distribútora.
TESTOVACIE METÓDY
1. Zatlačte škatuľu pozdĺž prerušovanej čiary, aby ste vytvorili stojan na rúry. Umiestnite extrakčnú skúmavku do stojana na skúmavky. Odskrutkujte koniec nádoby s tlmivým roztokom a položte ju hore dnom na otvor extrakčnej trubice tak, aby sa jej nedotýkala. Jemne stlačte a vyprázdnite celý tlmivý roztok do extrakčnej skúmavky.
2. Odber vzoriek:
4. Výsledok si prečítajte za 15 minút. Silne pozitívny výsledok sa prejaví do 15 minút, ale negatívny výsledok sa dá zistiť až po 15 minútach. Po 25 minútach už výsledky nie sú platné.
5. Po použití by sa kazeta s antigénovým testom, tlmivý roztok, extrakčná skúmavka (s kvapkadlom) a odberový tampón mali vložiť do zberného vrecka na biologický odpad a zlikvidovať spolu s domovým odpadom.
VÝHODY A NEVÝHODY
Výhody:
1. Táto testovacia súprava sa môže prepravovať a skladovať pri izbovej teplote a môže sa používať až 12 mesiacov.
2. Táto testovacia súprava je užívateľsky prívetivá, nevyžaduje si profesionálne testovacie vybavenie a
môžu používať aj neprofesionáli na stavbe alebo doma. Výsledky sú bezplatné
možno pozorovať okom už za 15 minút.
3. Výsledky testov môžu pomôcť vášmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti.
poskytnúť informované odporúčania týkajúce sa vašej liečby/ starostlivosti a
môže pomôcť obmedziť šírenie COVID-19 na ľudí vo vašej rodine a vo vašom okolí.
medzi.
Prekážky:
1. Táto testovacia súprava je určená len na použitie in vitro.
2. Táto testovacia súprava je určená len na použitie so vzorkami z prednej časti ľudskej nosovej dutiny. Výsledky pre iné vzorky môžu byť nepresné.
3. Táto testovacia súprava sa môže použiť len na kvalitatívnu detekciu a nemôže indikovať hladinu antigénu nového koronavírusu vo vzorke.
4. Táto testovacia súprava je len klinickou pomôckou. V prípade pozitívneho výsledku sa odporučia ďalšie testy a rozhodujúca je diagnóza lekára.
OGYÉI Registračné číslo: OGYÉI/61561-3/2021
45/2014. (II. 26.) Korm. nariadenie, výrobok nie je možné vrátiť po doručení zo zdravotných alebo hygienických dôvodov; preto sa na tento výrobok nevzťahuje 14-dňové právo na vrátenie.
29. § (1) Spotrebiteľ nemôže uplatniť práva podľa článku 20. § (právo spotrebiteľa na odstúpenie od zmluvy) e) v súvislosti s výrobkom v zapečatenom obale, ktorý sa po otvorení po dodaní nemôže vrátiť zo zdravotných alebo hygienických dôvodov.
Dováža a distribuuje:
A-Lab Pharma (Arvali Ltd.)
1054, Budapest, Szabadság tér 7. 1. em. (Bankové centrum)
www.alabpharma.hu
info@alabpharma.hu
Prečítajte si náš príspevok na blogu o rýchlotestoch COVID: http://rapidtest-lab.com/megjelentek-a-minosegi-nyaltesztek-europaban-es-magyarorszagon-is/
