Opis
PRENESITE
Ta komplet je zasnovan za in vitro kvalitativno analizo nukleokapsidnega proteinskega antigena SARS-CoV-2 iz nosnih brisov posameznikov, pri katerih obstaja sum na COVID-19. Komplet je namenjen laični uporabi in je namenjen osebam, starim 7 let ali več, otroke, stare od 7 do 14 let, pa mora testirati odrasla oseba (starejša od 18 let). Osebe, starejše od 65 let, morajo prositi za pomoč pri opravljanju testa. COVID-19 je akutna nalezljiva bolezen dihal. Ljudje so na splošno dovzetni. Na podlagi trenutnih epidemioloških raziskav je inkubacijska doba od 1 do 14 dni, večinoma od 3 do 7 dni. Glavni simptomi so vročina, utrujenost in suh kašelj. V nekaterih primerih se lahko pojavijo tudi zamašen nos, izcedek iz nosu, bolečine v grlu, bolečine v mišicah in driska.
VSEBINA TESTNEGA KOMPLETA
- Kaseta za testiranje antigenov
- pufrska raztopina R1
- Tampon za vzorčenje
- Ekstrakcijska epruveta (s kapalko)
- Navodila za uporabo
- Vrečka za zbiranje bioloških odpadkov
NAČELA TESTIRANJA
Ta komplet za odkrivanje uporablja imunokromatografijo. Vzorec napreduje skozi testno kaseto zaradi pojava kapilarnosti. Če je prisoten antigen virusa SARS-CoV-2, se veže na specifična protitelesa SARS-CoV-2, označena s koloidnim zlatom. Imunokompleks zajame monoklonsko protitelo proti koronavirusu, ki je opazovano v vrstici T (Test). Če je vzorec pozitiven na SARS-CoV2, bosta vidni črtici T (test) in C (kontrola). Če je vzorec SARS-CoV-2 negativen, bo črta C (kontrola) vidna, črta T (test) pa nevidna. Če je bil test pravilno izveden, mora biti vidna vrstica C.
SKLADIŠČENJE IN STABILNOST
1. lahko hranite pri 2-30 ℃, rok trajanja do 12 mesecev. NE ZAMRZUJTE.
2. Čim prej po odprtju embalaže iz alu folije je treba testno kaseto
za uporabo.
PRIPRAVLJALNI KORAKI
1. Razkužite površino, na kateri boste odprli komplet za testiranje. Odstranite in postavite vsebino kompleta na čisto, ravno površino.
2. Pred opravljanjem testa izpihajte nos in očistite nosnice.
3. Umijte si roke z milom in vodo. Če milo in voda nista na voljo, uporabite sredstvo za razkuževanje rok. Pred testiranjem si popolnoma osušite roke.
4. Pripravite časovnik ali katero koli napravo s funkcijo merjenja časa.
METODE PRESKUŠANJA
1. Zaboj potisnite vzdolž črtkane črte, da nastane stojalo za cevi. Ekstrakcijsko epruveto postavite v stojalo za epruvete. Odvijte konec posode z raztopino pufra in jo postavite navzdol na odprtino ekstrakcijske epruvete, tako da se je ne dotika. Previdno stisnite in izpraznite celotno pufrsko raztopino v ekstrakcijsko epruveto.
A. Odstranite tampon iz embalaže. Ne dotikajte se mehkega konca (glavice tampona) z roko ali s čim drugim.
B. V nosnico (približno 1,5-2,0 cm) vstavite celoten, mehak konec tampona. 5. Po testiranju si ponovno umijte roke ali uporabite razkužilo za roke.
Tampon počasi obračajte in ga vsaj petkrat pritisnite ob notranjo stran nosnice, skupaj 15 sekund. Mehki konec tampona je treba napolniti s čim več nosne tekočine. Previdno odstranite tampon.
Z istim tamponom ponovite korake B-D v drugi nosnici in uporabite isti konec tampona.
3. Vzorec tampona položite v ekstrakcijsko epruveto, tampon v tekočini obračajte približno 2 minuti. 10 sekund in pritisnite glavo tampona ob steno epruvete, da se vzorec v tamponu sprosti.
4. med odstranjevanjem tampona iz epruvete za ekstrakcijo tampon stisnite nad glavo, da z njega odstranite čim več tekočine. Po uporabi tampon položite v vrečko za zbiranje bioloških odpadkov.
5. Na epruveto za ekstrakcijo namestite glavo kapalke, odprite embalažo in odstranite testno kaseto z antigenom.
6. V zbiralno odprtino testne kasete dodajte 2-3 kapljice in zaženite časovnik. Kapljice morajo biti tekoče, ne smejo se peniti. Če so kapljice penaste, dodajte še eno kapljico.
7. Rezultate preberite v 15 minutah. Močan pozitivni rezultat je viden v 15 minutah, negativni rezultat pa je mogoče zaznati šele po 15 minutah. Po 25 minutah rezultati niso več veljavni.
8. Kaseto za testiranje antigenov, pufrsko raztopino, epruveto za ekstrakcijo (z glavo kapalke) in tampon za vzorčenje je treba po uporabi odložiti v zbirno vrečko za biološke odpadke in jih odvreči skupaj z gospodinjskimi odpadki.
9. Po testiranju si umijte roke ali ponovno uporabite sredstvo za razkuževanje rok
INTERPRETACIJA REZULTATOV IN NADALJNJE UKREPANJE
Pozitiven rezultat: če se pojavita črti C in T (kot je prikazano na spodnji sliki), je bil odkrit antigen novega koronavirusa in rezultat je pozitiven.
Zelo natančno si ga oglejte! Črta T je lahko zelo šibka. Vse rožnate/vijolične črte, ki so prikazane tukaj, pomenijo pozitiven rezultat.
Pozitiven rezultat pomeni, da trenutno obstaja sum na okužbo s COVID-19. Če je vaš rezultat pozitiven, se takoj obrnite na svojega zdravnika/zdravnico ali lokalni zdravstveni organ in poiščite njihovo strokovno mnenje, upoštevajte lokalne smernice za karanteno in opravite potrditveni test COVID-19 PCR, da potrdite okužbo.
Negativen rezultat: če je prisotna samo črta C (kot je prikazano na spodnji sliki), je črta T brezbarvna, kar pomeni, da ni bil odkrit noben nov antigen koronavirusa in je rezultat negativen.
Negativen izvid ne izključuje možnosti okužbe in okužba je lahko prisotna tudi, če je izvid negativen. Še naprej morate upoštevati vsa veljavna pravila o stiku z drugimi osebami in zaščitnih ukrepih. V primeru suma test ponovite čez 1-2 dni, saj novega koronavirusa morda ne bo mogoče natančno odkriti v vseh fazah okužbe.
Neveljaven rezultat: če črta C ni vidna, je rezultat neveljaven ne glede na to, ali je prisotna črta T (kot je prikazano na spodnji sliki), in test je treba ponoviti.
Neveljaven rezultat testa je verjetno posledica nepravilne izvedbe testa, zato test ponovite. Če je rezultat testa še vedno neveljaven, se za strokovno mnenje obrnite na svojega zdravnika ali testni center COVID19 in se takoj obrnite na proizvajalca ali lokalnega distributerja.
METODE PRESKUŠANJA
1. Zaboj potisnite vzdolž črtkane črte, da nastane stojalo za cevi. Ekstrakcijsko epruveto postavite v stojalo za epruvete. Odvijte konec posode z raztopino pufra in jo postavite navzdol na odprtino ekstrakcijske epruvete, tako da se je ne dotika. Previdno stisnite in izpraznite celotno pufrsko raztopino v epruveto za ekstrakcijo.
2. Vzorčenje:
4. Rezultate preberite v 15 minutah. Močan pozitivni rezultat je viden v 15 minutah, negativni rezultat pa je mogoče zaznati šele po 15 minutah. Po 25 minutah rezultati niso več veljavni.
5. Po uporabi je treba kaseto za testiranje antigenov, pufrsko raztopino, epruveto za ekstrakcijo (s kapalko) in tampon za vzorčenje položiti v zbirno vrečko za biološke odpadke in jih odvreči skupaj z gospodinjskimi odpadki.
PREDNOSTI IN SLABOSTI
Prednosti:
1. Ta testni komplet se lahko prevaža in shranjuje pri sobni temperaturi ter se lahko uporablja do 12 mesecev.
2. Ta testni komplet je uporabniku prijazen, ne zahteva profesionalne opreme za testiranje in
lahko uporabljajo neprofesionalci na gradbišču ali doma. Rezultati so brezplačni
je mogoče opazovati z očmi v samo 15 minutah.
3. Rezultati testov lahko pomagajo vašemu zdravstvenemu delavcu pri.
pripraviti utemeljena priporočila o vašem zdravljenju/oskrbi in
lahko pomagate omejiti širjenje COVID-19 na ljudi v vaši družini in okolju.
med.
Ovire:
1. Ta testni komplet je namenjen samo za uporabo in vitro.
2. Ta testni komplet je namenjen samo za uporabo z vzorci iz sprednje nosne votline pri ljudeh. Rezultati za druge vzorce so lahko netočni.
3. Ta testni komplet se lahko uporablja le za kvalitativno odkrivanje in ne more pokazati ravni antigena novega koronavirusa v vzorcu.
4. Ta testni komplet je le klinični pripomoček. V primeru pozitivnega izvida se priporočajo drugi testi, zdravnikova diagnoza pa je vodilo.
OGYÉI Registracijska številka: OGYÉI/61561-3/2021
45/2014. (II. 26.) Korm. po dostavi izdelka zaradi zdravstvenih ali higienskih razlogov ni mogoče vrniti, zato za ta izdelek ne velja 14-dnevna pravica do vračila.
29. člen (1) Potrošnik ne more uveljavljati pravic iz 20. člena. § (pravica potrošnika do odstopa od pogodbe) e) v zvezi z izdelkom v zaprti embalaži, ki ga zaradi zdravstvenih ali higienskih razlogov ni mogoče vrniti po odprtju po dostavi.
Uvoz in distribucija:
A-Lab Pharma (Arvali Ltd.)
1054, Budapest, Szabadság tér 7. 1. em. (Bank Center)
www.alabpharma.hu
info@alabpharma.hu
Preberite naš prispevek na blogu o hitrih testih COVID: http://rapidtest-lab.com/megjelentek-a-minosegi-nyaltesztek-europaban-es-magyarorszagon-is/.
