Leírás
Ez a készlet a SARS-CoV-2 antigének in vitro kvalitatív meghatározására szolgál emberi nyálmintából. Használható a COVID-19 gyanús esetek gyors kivizsgálására, és használható a nukleinsav kimutatásának megerősítő módszereként a felszabadított esetekben. A pozitív teszteredmény azt jelzi, hogy a minta SARS-CoV-2 antigént tartalmaz. A negatív teszteredmény nem zárja ki a fertőzés lehetőségét. Ez a készlet laikusok otthoni használatára szolgál, nem laboratóriumi környezetben (például otthon vagy bizonyos nem hagyományos helyszíneken, például irodákban, sporteseményeken, repülőtereken, iskolákban stb.). A készlet vizsgálati eredményei kizárólag klinikai referenciaként szolgálnak. Ajánlott az állapot átfogó elemzését elvégezni a beteg klinikai tünetegyüttesei és egyéb laboratóriumi vizsgálatok alapján.
Az antigén vizsgálatot jellemzően a fertőzés akut fázisában alkalmazzák, amikor a mintákat a gyanús populációban a tünetek megjelenését követő hét napon belül vizsgálják.
A tünetmentes egyének vizsgálatát a megerősített vagy valószínűsíthető esetek vagy más járványügyi okokból COVID-19 gyanús esetek kontaktjaira kell korlátozni, és azt további molekuláris tesztekkel végzett megerősítő vizsgálatnak kell követnie.
A szett alkotóelemi:
Szükséges és biztosított anyagok
– Extrakciós cső
– Extrakciós reagens
– Nyálgyűjtő készlet
– Használati utasítás
– Minősítési tanúsítvány
– Munkaállomás (1 darabos tesztnél a külső csomagolás csőtartő nyílása) Megjegyzés: A különböző gyártási tételek összetevői nem keverhetőek.
Szükséges, de nem biztosított anyagok
Időzítő és fertőtlenítőszerek, mint pl. kézfertőtlenítő, alkohol, szappan stb.
45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
29. § (1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.
Importálja és forgalmazza:
A-Lab Pharma (Arvali Kft.)
1036, Budapest, Lajos utca 74-76.
www.alabpharma.hu
info@alabpharma.hu