Leírás
Kinek ajánlott?
- Akinek szifilisz-kitettsége volt vagy tüneteket észlel (pl. fekély, kiütés), és gyors otthoni ellenőrzést szeretne.
- Szűrésre kiegészítésként, mielőtt orvoshoz fordulna – különösen új partner(ek), óvszer nélküli szex vagy ismert kontaktus után.
- Megjegyzés: 13–18 éveseknél szülő/törvényes képviselő végezheti a tesztet.
Szifilisz – Treponema pallidum
A szifilisz egy nemi úton terjedő fertőzés, amelyet a Treponema pallidum nevű baktérium okoz. A kórokozó elsősorban szexuális érintkezéssel, ritkábban vérrel vagy anyáról magzatra terjedhet. A betegség több stádiumban zajlik: elsődleges (primer), másodlagos, látens (tünetmentes) és harmadlagos (késői) formában.
A tünetek kezdetben apró, fájdalmatlan fekélyként jelentkezhetnek a nemi szerveken, a szájban vagy az anus környékén. Később bőrkiütések, nyirokcsomó-duzzanat, láz, torokfájás és kimerültség is felléphetnek. Kezelés nélkül a fertőzés évekkel később az ereket, az idegrendszert és a belső szerveket is károsíthatja.
A szervezet a fertőzés után nem sokkal ellenanyagokat (antitesteket) kezd termelni, amelyek néhány héttel a megfertőződés után már kimutathatók vérvizsgálattal. A szifilisz korai felismerése és kezelése fontos, mert időben diagnosztizálva a betegség teljesen gyógyítható, és megelőzhető a további terjedése.
Használati útmutató – röviden
- Mossa meg és fertőtlenítse a kezét, készítse elő a kazettát vízszintes felületen.
- Ujjbegyszúrás, az első vércseppet törölje le. Vegyen mintát a pipettával.
- Cseppentsen 2 csepp vért a mintanyílásba, majd 2 csepp hígítót. Indítsa az időzítést.
- Olvassa le az eredményt 10–30 perc között (30 perc után érvénytelen).
- Használt eszközök biztonságos ártalmatlanítása a mellékelt tasakban.
Eredmények értelmezése
- Pozitív: C és T vonal is látható → TP-ellenes antitestek kimutathatók (aktuális vagy korábbi fertőzés).
- Negatív: csak C vonal látható → nem mutatható ki TP-ellenes antitest. Korai fertőzésben lehetséges hamis negatív.
- Érvénytelen: nincs C vonal → ismételje meg új készlettel.
Teljesítményadatok (gyártói)
- Diagnosztikai szenzitivitás: 99,58% (95% CI: 98,48–99,88%).
- Diagnosztikai specificitás: 100,00% (95% CI: 99,08–100,00%).
- Összpontosság: 99,78% (95% CI: 99,19–99,94%).
- LoD: 3 mIU/mL; horog-hatás: nincs 3072 mIU/mL-ig.
Korlátok és fontos megjegyzések
- A teszt treponemális antitesteket mutat ki; pozitivitás a fertőzés lezajlása után is fennmaradhat, ezért önmagában nem alkalmas a kezelés követésére.
- Korai primer szifiliszben a szero-reakció még lehet negatív; gyanú esetén ismételt teszt és/vagy laboros megerősítés javasolt.
- Nem használható vér- és szövetadományok szűrésére; egyes endémiás treponematózisok álpozitív eredményt adhatnak.
GYIK – Gyakori kérdések a szifiliszről
Mennyi idő után jelennek meg a tünetek?
Az inkubációs idő általában körülbelül 3 hét, de 10–90 nap között is változhat. A fertőzés első, úgynevezett primer szakaszában egy gyakran fájdalmatlan, kemény szélű fekély alakulhat ki a fertőzés helyén, amit duzzadt nyirokcsomók kísérhetnek. A másodlagos szakaszban testszerte jelentkezhetnek bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások, esetenként láz vagy kimerültség is felléphet.
Lehetek tünetmentes, mégis fertőző?
Igen. A fertőzés a látható, nedves elváltozások (fekélyek, kiütések) idején a legfertőzőbb, vagyis a primer és szekunder szakaszban. A látens szakaszban nincsenek tünetek, de a kórokozó továbbra is jelen lehet a szervezetben. Terhesség alatt a betegség tünetmentesen is átjuthat a magzatra, ezért a szűrés minden várandós nő számára javasolt.
Mikor érdemes tesztelni egy kockázatos esemény után?
A fertőzést követő első hetekben az ellenanyagok még nem biztos, hogy kimutathatók. Érdemes az esemény után minél előbb elvégezni egy tesztet, majd azt 6–12 hét múlva megismételni. Ha bármilyen tünet jelentkezik, vagy kétsége van, érdemes orvosi tanácsot és laboratóriumi vizsgálatot kérni.
Miben különbözik a treponemális és a nem-treponemális teszt?
A treponemális tesztek – mint ez a gyorsteszt – a Treponema pallidum baktérium ellen termelt specifikus antitesteket mutatják ki, és a fertőzést követően általában tartósan pozitívak maradnak. A nem-treponemális tesztek (például RPR vagy VDRL) az aktuális betegségaktivitást jelzik, és segítenek a kezelés hatékonyságának nyomon követésében.
Mit tegyek pozitív teszt esetén?
Pozitív eredmény esetén mindenképp forduljon orvoshoz vagy nemibeteg-gondozóhoz. A szifilisz antibiotikummal, leggyakrabban penicillinszármazékkal kezelhető. A kezelési mód és adagolás a fertőzés stádiumától függ. Fontos, hogy a szexuális partnerek is kivizsgálásra és szükség esetén kezelésre kerüljenek a további fertőzések megelőzése érdekében.
Technikai és csomagolási adatok
- Mintatípus: ujjbegyből vett teljes vér.
- Leolvasási idő: 10–30 perc; 30 perc után érvénytelen.
- Módszer: immunokromatográfia, kolloid arany; kettős antigén.
- Komponensek: tesztkazetta, hígító, eldobható pipetta, ujjbegyszúró lándzsa, alkoholos törlőkendő, hulladékgyűjtő tasak, használati utasítás.
- Csomagolás: 1 teszt/készlet.
- Tárolás/lejárat: 2–30 °C; 24 hónap; felbontás után 1 órán belül felhasználandó.
Otthoni, önellenőrzésre készült in vitro diagnosztikai teszt. A teszt nem helyettesíti az orvosi vizsgálatot; pozitív eredmény, tünetek vagy kétség esetén forduljon egészségügyi szolgáltatóhoz.
